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¿Son seguras y efectivas las vacunas contra COVID-19? ¿Cómo se han examinado y autorizado?

Las vacunas contra COVID-19 que han sido autorizadas para su uso han superado los ensayos clínicos que incluían decenas de miles de participantes para determinar su seguridad y eficacia.

Los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas autorizadas sobrepasan los daños conocidos y potenciales de infectarse con COVID-19.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido Autorizaciones de Uso para Emergencias (EUAs por sus siglas en inglés) a dos vacunas contra COVID-19 que han demostrado ser seguras y eficaces según los datos de los fabricantes y los resultados de los ensayos clínicos.

Se puede encontrar más información de la FDA sobre estas dos vacunas aquí:

Para la vacuna de Pfizer-BioNTech, por favor consulte estas hojas informativas de la FDA:

Para la vacuna de Moderna, por favor consulte estas hojas informativas de la FDA:

Ensayos Clínicos
Varias vacunas están en la Fase 3 de los ensayos clínicos y la FDA ha emitido EUAs para las vacunas de Pfizer-BioNTech y de Moderna. Para más detalles sobre el proceso de autorización de las vacunas, consulte estainfografía y estahoja informativa.

Los ensayos clínicos son trabajos de investigación realizados en personas cuyo objetivo es evaluar una intervención médica, quirúrgica o en la conducta. Son el método principal por el cual los científicos averiguan si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento, vacuna, o dispositivo médico, es seguro y efectivo para su uso en personas.

En la actualidad, los ensayos clínicos están evaluando las vacunas contra COVID-19 en varios miles de participantes en el estudio para generar datos científicos y otra información para que la FDA pueda confirmar su seguridad y eficacia. Estos ensayos clínicos se están realizando conforme a rigurosas normas de seguridad. Para información más detallada,visite el sitio web de los CDC.

Efectos Secundarios
Después de recibir la inyección con la vacuna contra COVID-19, el personal sanitario le tendrá bajo observación durante 15 minutos para controlar cualquier efecto secundario. Puede que le tengan bajo observación durante más tiempo (30 minutos) si usted tiene un historial de anafilaxis.

Como muchas vacunas, una vacuna contra COVID-19 puede causar cierto malestar temporal. Además, de dolor en el brazo, los efectos secundarios de las vacunas pueden incluir cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, fiebre, hinchazón en la zona de la inyección, enrojecimiento en la zona de la inyección, náuseas, sentirse mal y ganglios linfáticos inflamados.

Hay una pequeña posibilidad de que las vacunas causen una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave sucederá normalmente en cuestión de unos minutos a una hora, razón por la cual todas las personas deberán estar bajo observación durante al menos 15 minutos después de la vacunación y durante 30 minutos si tienen un historial de reacción alérgica grave debido a cualquier causa.

Las vacunas contra COVID-19 no pueden hacer que usted enferme con COVID-19. Ninguna de las vacunas contra COVID-19 que están en desarrollo actualmente usan el virus vivo que causa el COVID-19.

Fuentes: https://www.state.nj.us/health/cd/documents/topics/NCOV/Public_FAQ.pdf; https:/www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety.htm